质量管理体系文件(2008版质量管理体系全套文件)
资讯
2024-02-03
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1. 质量管理体系文件,2008版质量管理体系全套文件?
ISO9000族2000版则更为简化、重点更为突出、更加科学、普适。它与其他管理体系(如ISO14000(环保)、ISO18000(职业卫生和安全,尚未颁布))的相容性更强,并将质量保证体系提高到质量管理体系的水平,更适合于市场的要求。
2. 企业按法律法规应制定什么质量管理体系制度?
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
3. 质量体系程序文件包括哪些内容?
质量管理体系文件是指以ISO9001为基础建立的质量管理体系中必须具备的文件,其内容包括以下几个方面:
1. 质量手册:包括质量方针、质量目标、质量体系的范围和要求、组织结构等内容,是质量管理体系的总体文件。
2. 质量程序文件:包括质量管理的各个程序文件,如内部审核程序、文件控制程序、培训程序、纠正和预防措施程序等。这些程序文件用于规范和指导组织内部的各项质量管理活动。
3. 工作指导文件:包括作业指导书、作业程序、检验程序、检验规范等,用于规范各项工作的实施方法和标准。
4. 记录文件:包括各种记录文件,如检验记录、检测记录、内部审核记录、培训记录等,用于记录和证明质量管理体系的实施过程和结果。
5. 标准文件:包括各种标准文件,如国家标准、行业标准、企业标准等,用于规范和指导质量管理体系的实施。
以上是质量管理体系文件中的主要内容,其具体的文件内容和形式可根据组织的实际情况和需求进行适当的调整和修改。
4. 质量管理体系文件应包括哪些内容?
质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书及记录。
质量手册是阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领性文件。
质量手册至少包括下列内容:
1、质量方针、质量目标。
2、组织结构图、部门职责和权限。
3、质量管理体系范围,包括任何不适用的细节和正当的理由。
4、为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用。
5、质量管理体系过程之间的相互作用的标识。
程序文件:
程序文件是描述开展质量管理体系过程活动的文件,程序文件是质量手册的展开和具体化,使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法,内容包括:活动的目的和范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对换挡杆进行控制和记录;如何对过程中的风险和机遇进行控制;如何对过程绩效进行监控。
作业指导书:
规定基层活动途径的操作性文件,包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等,这类文件统称为作业指导书。
作业指导书属于程序性文件范畴,只是层次交底,内容更具体而已。并非每份程序文件都要细化为若干指导书,只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时,才有必要编制作业指导书。特定的要求是由于产品或服务、过程、部门、岗位的不同而产生的。
记录:
记录是一种特殊类型的文件,空白的记录是表格,表格是规范性文件,当表格填了内容后,变为证据性文件,成为记录。记录可以单独为一个层次的文件。也可以并入其他层次,因为记录一般是一其他文件为载体存在的,在不同层次的文件中都有可能存在。
5. 体系文件审批分几级?
1、第一级文件是质量手册,用于单位的质量方针,描述其文件化的质量管理体系,是质量管理体系审核的主要文件,并可用于对外介绍其质量管理体系。2.第二级文件是程序文件,用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径,是质量管理体系的核心文件。
3·第三级文件是支持性文件,用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
6. 企业应当建立健全质量管理体系的文件?
质量管理体系文件包括以下:
颁布令任命书
组织质量安全体系机构图
岗位职责及权限
岗位职责及任职要求
质量安全管理方针、目标 文件和资料控制程序
记录控制程序 厂区环境、生产车间卫生管理制度
从业人员健康管理制度
培训管理制
实验室管理办法
实验室仪器管理办法
监视和测量装置管理制度
生产设备管理制度
计量器具管理办法
生产线设备维护保养管理程序
过程质量控制制度
过程质量控制及考核制度
原物料仓储管理规定
成品仓储、出货管理制度
采购管理程序
采购作业管理办法
供应商管理办法
食品安全事故处置方案
食品安全风险监测信息
收集制度
食品添加剂管理制度
产品防护制度
不合格控制程序
不合格品控制程序
不合格产品召回管理制度
标识和可追溯控制程序
食品安全自查制度
设备清洗消毒作业标准书 异常处理作业办法
7. 质量管理体系中质量文件包括哪些内容?
质量管理体系中质量文件的内容因不同公司和组织而异,但一般包括以下几个方面:
1. 质量手册:该文件是质量体系文档的核心,用于规范和说明公司的质量管理体系的实施范围、政策和目标等。
2. 质量程序文件:包括各种具体的流程文件和作业指导书,例如质量控制计划、检验计划、样品接收和检测标准等,用于规范各项工作流程,保证产品或服务的质量。
3. 工作指示书:为了满足特定的质量要求而编制的文件,例如生产过程的记录表、检验报告、现场操作指南等。
4. 质量记录:记录了各项质量活动的结果和数据,例如检验报告、质量评审记录、质量问题报告等。
5. 审核文档:包括审核计划、审核记录、审核报告等,用于监督和评估质量管理体系的有效性和可行性。
需要注意的是,质量管理体系中的质量文件应当具有适度的详细程度和实际操作性,以便于约束各项工作流程和确保产品或服务的质量。根据质量文件的实际情况,也可以包括一些其他的有价值的质量信息。
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1. 质量管理体系文件,2008版质量管理体系全套文件?
ISO9000族2000版则更为简化、重点更为突出、更加科学、普适。它与其他管理体系(如ISO14000(环保)、ISO18000(职业卫生和安全,尚未颁布))的相容性更强,并将质量保证体系提高到质量管理体系的水平,更适合于市场的要求。
2. 企业按法律法规应制定什么质量管理体系制度?
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
3. 质量体系程序文件包括哪些内容?
质量管理体系文件是指以ISO9001为基础建立的质量管理体系中必须具备的文件,其内容包括以下几个方面:
1. 质量手册:包括质量方针、质量目标、质量体系的范围和要求、组织结构等内容,是质量管理体系的总体文件。
2. 质量程序文件:包括质量管理的各个程序文件,如内部审核程序、文件控制程序、培训程序、纠正和预防措施程序等。这些程序文件用于规范和指导组织内部的各项质量管理活动。
3. 工作指导文件:包括作业指导书、作业程序、检验程序、检验规范等,用于规范各项工作的实施方法和标准。
4. 记录文件:包括各种记录文件,如检验记录、检测记录、内部审核记录、培训记录等,用于记录和证明质量管理体系的实施过程和结果。
5. 标准文件:包括各种标准文件,如国家标准、行业标准、企业标准等,用于规范和指导质量管理体系的实施。
以上是质量管理体系文件中的主要内容,其具体的文件内容和形式可根据组织的实际情况和需求进行适当的调整和修改。
4. 质量管理体系文件应包括哪些内容?
质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书及记录。
质量手册是阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领性文件。
质量手册至少包括下列内容:
1、质量方针、质量目标。
2、组织结构图、部门职责和权限。
3、质量管理体系范围,包括任何不适用的细节和正当的理由。
4、为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用。
5、质量管理体系过程之间的相互作用的标识。
程序文件:
程序文件是描述开展质量管理体系过程活动的文件,程序文件是质量手册的展开和具体化,使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法,内容包括:活动的目的和范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对换挡杆进行控制和记录;如何对过程中的风险和机遇进行控制;如何对过程绩效进行监控。
作业指导书:
规定基层活动途径的操作性文件,包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等,这类文件统称为作业指导书。
作业指导书属于程序性文件范畴,只是层次交底,内容更具体而已。并非每份程序文件都要细化为若干指导书,只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时,才有必要编制作业指导书。特定的要求是由于产品或服务、过程、部门、岗位的不同而产生的。
记录:
记录是一种特殊类型的文件,空白的记录是表格,表格是规范性文件,当表格填了内容后,变为证据性文件,成为记录。记录可以单独为一个层次的文件。也可以并入其他层次,因为记录一般是一其他文件为载体存在的,在不同层次的文件中都有可能存在。
5. 体系文件审批分几级?
1、第一级文件是质量手册,用于单位的质量方针,描述其文件化的质量管理体系,是质量管理体系审核的主要文件,并可用于对外介绍其质量管理体系。2.第二级文件是程序文件,用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径,是质量管理体系的核心文件。
3·第三级文件是支持性文件,用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
6. 企业应当建立健全质量管理体系的文件?
质量管理体系文件包括以下:
颁布令任命书
组织质量安全体系机构图
岗位职责及权限
岗位职责及任职要求
质量安全管理方针、目标 文件和资料控制程序
记录控制程序 厂区环境、生产车间卫生管理制度
从业人员健康管理制度
培训管理制
实验室管理办法
实验室仪器管理办法
监视和测量装置管理制度
生产设备管理制度
计量器具管理办法
生产线设备维护保养管理程序
过程质量控制制度
过程质量控制及考核制度
原物料仓储管理规定
成品仓储、出货管理制度
采购管理程序
采购作业管理办法
供应商管理办法
食品安全事故处置方案
食品安全风险监测信息
收集制度
食品添加剂管理制度
产品防护制度
不合格控制程序
不合格品控制程序
不合格产品召回管理制度
标识和可追溯控制程序
食品安全自查制度
设备清洗消毒作业标准书 异常处理作业办法
7. 质量管理体系中质量文件包括哪些内容?
质量管理体系中质量文件的内容因不同公司和组织而异,但一般包括以下几个方面:
1. 质量手册:该文件是质量体系文档的核心,用于规范和说明公司的质量管理体系的实施范围、政策和目标等。
2. 质量程序文件:包括各种具体的流程文件和作业指导书,例如质量控制计划、检验计划、样品接收和检测标准等,用于规范各项工作流程,保证产品或服务的质量。
3. 工作指示书:为了满足特定的质量要求而编制的文件,例如生产过程的记录表、检验报告、现场操作指南等。
4. 质量记录:记录了各项质量活动的结果和数据,例如检验报告、质量评审记录、质量问题报告等。
5. 审核文档:包括审核计划、审核记录、审核报告等,用于监督和评估质量管理体系的有效性和可行性。
需要注意的是,质量管理体系中的质量文件应当具有适度的详细程度和实际操作性,以便于约束各项工作流程和确保产品或服务的质量。根据质量文件的实际情况,也可以包括一些其他的有价值的质量信息。
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